股票代码：603520
质量管理工程师
薪资：
面议
招聘人数：
学历要求：
全日制本科以上
工作经验：
1-3年
性别：
不限
地址：
浙江台州、江西樟树、上海金山
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专业要求：药学类、化学类相关专业
岗位职责：
- 现场QA
1. 合规性监督：确保所有生产活动和流程严格遵守GMP（现行良好制造实践）、法规要求及公司标准。
2. 审计与评估：定期进行内部审计，对生产设备、环境、过程和人员操作等方面进行评估，以确保符合质量标准。
3. 偏差管理：负责记录、调查和报告生产过程中的偏差，推动根本原因分析及CAPA（纠正和预防措施）的实施。
4. 文件和记录管理：检查和维护生产相关的文件和记录，确保数据完整性和准确性。
5. 培训与指导：对生产人员进行GMP和质量相关的培训和指导，提高全员质量意识。
- 验证QA
1.在验证主管领导下，负责公司验证管理工作，参与制定确认与验证管理制度及年度验证总计划，参与生产设备确认的实施；
2.参与生产设备确认小组，开展确认前的风险评估，审核设备确认方案和报告；
3.负责起草部门需验证对象的验证方案和报告，跟踪生产设备确认结果的实施情况；
4.负责生产设备确认档案的归档与保管，负责验证编号发放、验证合格证发放、文件归档整理及借阅管理；
5.参与编写年度验证总结报告（主要负责确认部分）；
6.负责验证仪器的日常管理、校准及维护，操作验证用仪器并进行维保。
- 体系QA
1.负责供应商的管理工作：包括制定年度供应商审计计划、定期更新合格供应商名录、供应商新增工作跟踪、定期进行供应商审计、整理供应商资质档案、每年进行供应商评估及供应商年度回顾、物料异常问题沟通反馈跟踪并发起投诉管理等；
2.负责产品退货验收、过程评估、台账登记及处理跟踪；
3.负责产品放行单、放行合格证的发放工作；
4.负责产品包材确认稿的审核、归档工作；
5.负责产品市场抽检的管理工作，包括抽检过程配合、资料提供、报告归档等；
6.定期对车间、仓库等进行现场检查，并跟踪检查问题的整改完成情况；
7.协助完成质量回顾分析报告。
8.参与质量体系相关的其他支持工作。
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